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万孚生物:美国子公司呼吸道双联检产品获得美国FDA 510(k)许可

2025年08月21日62625

(原标题:万孚生物:美国子公司呼吸道双联检产品获得美国FDA 510(k)许可)

万孚生物:美国子公司呼吸道双联检产品获得美国FDA 510(k)许可
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人民财讯8月21日电,万孚生物(300482)8月21日晚间公告,公司美国全资子公司的甲型流感病毒及乙型流感病毒双联家庭检测试剂盒(OTC版)WELLlife Flu A&B Home Test和甲型流感病毒及乙型流感病毒双联检测试剂盒(Professional use 版)WELLlife Influenza A&B Test两项产品获得美国FDA510(k)许可。后续公司可通过美国的专业场景及电商、药店、商超等渠道对上述产品进行销售, 可以在专业场景及家庭自测使用。

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