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舜景医药全球首创新药SGC001单抗获FDA快速通道认证

2025年03月19日62488

(原标题:舜景医药全球首创新药SGC001单抗获FDA快速通道认证)

舜景医药全球首创新药SGC001单抗获FDA快速通道认证
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人民财讯3月19日电,美国时间2025年3月17日,由热景生物孵化的创新药企业舜景医药研制的全球首款急性心梗抗体药SGC001获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的快速通道认证(Fast Track Designation)。SGC001单抗目前正处于急性心肌梗死患者的临床研究中,已完成的健康人临床试验研究表明,其具有良好的安全性和耐受性。此次FDA快速通道的认证获批,将进一步推动SGC001的商业化进程、为急性心肌梗死患者提供更有效的治疗方案。

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